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內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核

內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核

  • 分類:企業新聞
  • 作者:沈陽鑫時代企業管理服務有限公司
  • 來源:沈陽鑫時代企業管理服務有限公司
  • 發布時間:2022-05-05 14:12
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【概要描述】內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核 內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核 內審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,其目的是驗證組織的管理體系是否持續地滿足規定的要求,證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。定期的內部審核是保證管理體系自我完善和持續改進的過程。 1.年度內審策劃 按照內審程序規定,制定年度審核計劃,確定內審的實施月份。內審應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。 如下特殊情況時可增加內審頻次: a)當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時; b)當機構和職能有所重大變化時; c)發現嚴重不合格而需要審查時; d)當第三方審核認證或監督審核時; e)最高管理者提出要求時。 2.成立內審小組 根據內審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排、最高管理者授權成立內審小組。 內審人員資格條件: a)內審人員應是所在部門負責人或主要骨干 b)內審人員應通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格。 3.編制內審實施計劃 按照年度內審計劃安排的月份,編制內審日程計劃,在編制內審實施計劃時,編制人應與各內審員及被審核部門負責人確定時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。 審核實施計劃應包括以下內容: a)內審的目的、范圍、起止日期; b)依據的文件 c)本次審核的主要內容和時間安排 d)內審員分工 4.編制內審檢查表 審核前內審員應根據分工編制檢查表,檢查表要求: a)應突出審核區域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括公司客戶的一些特殊要求; b)使用一段時間后形成相對穩定內容,作為標準檢查表,為以后內審提供參考。 5.通知內審 內審前至少提前一周通知受審部門,內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。 6.現場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內審組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。 首次會議召開的主要內容: a)向受審核部門介紹審核組成員分工。 b)聲明審核范圍、目的和依據。 c)簡要介紹實施審核所采用的方法和程序 d)在審核組和受審核部門之間的建立聯系。 e)宣讀審核計劃,澄清審核計劃中的不明確內容。 7.現場審核 現場審核時使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中,審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。 現場審核的原則 (1)堅持以“客觀證據”為依據的原則 這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據;客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不符合項的證據。 (2)堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應堅決排除其他干擾因素,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素、自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性、不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。 (3)堅持“三要三不要”原則 即:要講客觀證據,不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。當按抽樣方案審核后無不合格項時,就應采取“無罪推定的原則,轉到下一個審核項目上去。 客觀證據有: (1)存在的客觀事實; (2)被訪問人員關于本職范圍內工作的陳述; (3)現有的文件、記錄等。 現場審核記錄 在提問、驗證、觀察中、審核員應做好記錄、記下審核中聽到、看到的有用的真實信息,這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。 當發現不合格項時,應與受審核方的代表和不合格項進行確認,雙方應力求解決有關事實存在意見分歧,未能達到一致的意見應予以記錄。 現場審核策略及應用 (1)問題溯源審核策略及選用 問題溯源審核策略是針對某一個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣的問題,為使判斷正確、深刻、應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數據分析、客戶投訴、設計和開發更改的控制、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時,關鍵要透過現象看本質,保持預防,改進的銳利目光。 (2)概括切入審核策略及選用 概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實頓號數據入手、有目的、有重點地步步縮小范圍、深入具體的審核方法。 (3)順藤摸瓜審核策略及選用 順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性、在審核中善于防線、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表范圍,但若是與標準有關的重大問題線索,不妨變更計劃,緊追不舍。字啊神惡化不合格品控制,顧客投訴,退貨,顧客滿意等時往往需要運用該策略。 現場審核的基本技巧 審核過程實際上是一個溝通過程,而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧,是對審核員的基本要求。充分,流暢是溝通成功的關鍵之一。 (1)面談技巧 一次成功的面談,有利于建立融洽關系,消除心理障礙;有助于爭取受審核方人員的合作,有助于查明情況,獲取需要的客觀證據。 在面談時審核員應掌握的技巧有: a.得當的提問 b.少說,多聽; c.保持融洽的關系; d.選擇適當的面談對象。 (2)提問技巧 提問是審核中運用的最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問,這是審核員基本的溝通技巧。 提問按回答結果分成三類: a.開放式提問。以能得到廣泛的回答目的的提問方式?!霸趺礃??”“什么?”這樣的問式為開放式提問; b.封閉式提問??梢杂谩恰?,“不是”或一兩個字就能回答的提問方式。審核員除必要時應盡量少用封閉式提問。封閉式提問往往會使面談對象情緒緊張,有些問題也很難回答,實際中的許多情況是不能同“是”或“不是”來定論的; c.思考式提問,可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有:“為什么?請告訴我....” 總之提問的方式有許多種,不管哪種方式、重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確,時機適當;必須表述準確、清楚、層次分明,依次遞進,一個老練的審核員 不合格項的判斷技巧 現場審核時,審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發現進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。 (1)能細則細,不能細則粗,對不上的則粗原則。 (2)最貼近原則 在標準中找到不能完全對號入座條款時就判最為接近的條款。 (3)最有效原則 當存在多種判斷時按最有利改進最易見效的條款處判。 (4)最關鍵原則 當同事存在多個問題時,應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。 (5)最密切聯系原則有些問題應透過現象看本質,應從與問題的產生最緊密關系的原因處判。 (6)和并同類項原則 相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。 (7)具體分析審核對象,切忌望問生義。 一些典型情況的應對技巧 (1)“沒問題”型 這種人試圖使審核員產生“優秀”的看法,只給你看好的一面,對差的地方搪塞了事。 應對技巧是:堅持全面審核,聽好的,也要聽差的,看好的,也要看差的。 (2)“抵觸”型不歡迎任何批評,輕視審核員意見,不與審核員合作。 應對技巧是:保持冷靜,堅持審核,對查到的問題作清楚耐心的說明。 (3)“掩蓋”型盡可能少說話,少回答問題,及時回答問題也兜個圈子,力圖使審核員少了解真實情況。 應對技巧是:耐心、容忍、靈敏變換問法、直至達到目的。 (4)“一問三不知”型 對所提的問題以情況不熟悉為由不做回答。 應對技巧是:請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。 (5)“高談闊論”性對審核員提出的問題旁征博引,高談闊論,與你進行理論探討,想利用專業方面的優勢震懾住審核員,減緩審核進度。 應對技巧是:及時插入最實際的問題,不與其討論理論問題或技術問題。 (6)“辦不到”型當審核員提出問題時,以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋,不肯承認問題。 應對技巧是:清楚、耐心地說明這是標準的要求,審核是標準與實際核對的過程。 (7)“辯解”型 對被查到的不合格項千方百計編輯,尋找開脫理由。 應對技巧是:可以重新排查,堅持事實為依據。全面覆蓋。 (8)“主動暴露”型向審核員主動介紹的問題,并推卸責任。 應對技巧是:先核實其所介紹的問題,但應謹慎,不可介入到受審核方的人際矛盾。 (9)“求饒”型承認審核員查到的問題,但要求審核員高抬貴手,不要判不合格項,并表示立即糾正。 應對技巧是:應堅持原則,但對受審核方表示同情,持理解的態度,對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或其糾正正確后不可判。 (10)“故意拖延”型千方百計轉移審核員審核目標,精力和時間,你讓他取資料,他遲遲不提供;你讓他介紹,他給你海闊天空吹一遍;陪同人員口才特別好,總是愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解釋有關問題或經常溜號,要尋找才來等。 應對技巧是:盡量避免做不想干的事,周密計劃,保持審核目標明確,要主動客氣地打斷不相干的介紹,催促審核方提交資料,不與人討論問題等。 (11)“熱情過度”型審核員非??蜌鉄崆?,泡茶、遞煙、供水果等,以此淡化審核氣氛。 應對技巧是:審核時盡量少應酬,通常不吃水果之類的事物,客氣但嚴肅。 現場審核的控制 (1)忠于審核目的 質量審核從策劃開始到提交審核報告介紹,自始至終應忠于審核目的,特別在現場審核時,會有各種干擾,稍不注意就會使審核偏離原定軌道。審核組組長在組織審核過程中,應隨時掌握動態,把握方向,認準目標,發現偏離及時調整,協調。 (2)審核進度的控制 審核工作應按照預定的時間完成,如果出現了不能按預定計劃時間完成的情況,審核組長應及時做出調整,通過調整力量或適當減少審核內容等辦法使審核工作按預定的計劃進行下去。對需要追蹤的重要線索可由組長決定延長審核時間直至得到可信的檢查結果。 (3)審核范圍的控制 從內部審核的目的出發,審核中常有擴大審核范圍的情況出現,當要改變審核范圍時應征得審核組長的同意,必要時審核員有權擴大抽樣范圍和抽樣數量。 不合格報告 不合格的含義 審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。這里的規定要求有: (1)標準要求(如ISO9001標準要求)。 (2)文件規定(包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理文件)。 (3)合同規定(與顧客簽訂的銷售合同、與供方簽訂的采購合同等)。 (4)社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章則以環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務)。 (5)其他規定,如最高管理者的要求,常識性要求(不一定形成文件)。 (6)顧客投訴。 不合格項的判定以ISO9001:2015標準明示的要求顧客的投訴為依據,對隱含的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。 確定不合格項原則 凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項,可通過協商或重新審核來決定。 不合格項的分級與判定 內部質量管理體系內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級: (1)嚴重不合格項 嚴重不合格項通常是指系統性失效或缺陷。主要判斷有: 1.質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控制程序沒有的到貫徹,缺少標準規定的要求等。 2.造成系統性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準(檢定),不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。 3.造成區域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如某組織質量管理體系未覆蓋到應實施的某組織單元或該組織單元根本未按標準要求組織實施,質量管理體系覆蓋的所有的產品中的某一個產品未按標準進行質量控制等。 4.可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗、按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產品、人身安全,或會給組織帶來重大的經濟損失,嚴重損害組織聲譽。 5.違反法律、法規的不合格項。 (2)一般不符合項 一般不符合項判斷標準: 1.不是偶然的,明顯不符合文件要求的不符合項。如有部分采購合同未進行評審,檢驗員職責不明

內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核

【概要描述】內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核

內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核
內審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,其目的是驗證組織的管理體系是否持續地滿足規定的要求,證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。定期的內部審核是保證管理體系自我完善和持續改進的過程。


1.年度內審策劃
按照內審程序規定,制定年度審核計劃,確定內審的實施月份。內審應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。
如下特殊情況時可增加內審頻次:
a)當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時;
b)當機構和職能有所重大變化時;
c)發現嚴重不合格而需要審查時;
d)當第三方審核認證或監督審核時;
e)最高管理者提出要求時。
2.成立內審小組
根據內審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排、最高管理者授權成立內審小組。
內審人員資格條件:
a)內審人員應是所在部門負責人或主要骨干
b)內審人員應通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格。
3.編制內審實施計劃
按照年度內審計劃安排的月份,編制內審日程計劃,在編制內審實施計劃時,編制人應與各內審員及被審核部門負責人確定時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。
審核實施計劃應包括以下內容:
a)內審的目的、范圍、起止日期;
b)依據的文件
c)本次審核的主要內容和時間安排
d)內審員分工
4.編制內審檢查表
審核前內審員應根據分工編制檢查表,檢查表要求:
a)應突出審核區域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括公司客戶的一些特殊要求;
b)使用一段時間后形成相對穩定內容,作為標準檢查表,為以后內審提供參考。
5.通知內審
內審前至少提前一周通知受審部門,內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
6.現場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內審組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。
首次會議召開的主要內容:
a)向受審核部門介紹審核組成員分工。
b)聲明審核范圍、目的和依據。
c)簡要介紹實施審核所采用的方法和程序
d)在審核組和受審核部門之間的建立聯系。
e)宣讀審核計劃,澄清審核計劃中的不明確內容。
7.現場審核
現場審核時使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中,審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。
現場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據;客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不符合項的證據。
(2)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他干擾因素,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素、自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性、不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。
(3)堅持“三要三不要”原則
即:要講客觀證據,不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。當按抽樣方案審核后無不合格項時,就應采取“無罪推定的原則,轉到下一個審核項目上去。
客觀證據有:
(1)存在的客觀事實;
(2)被訪問人員關于本職范圍內工作的陳述;
(3)現有的文件、記錄等。
現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中、審核員應做好記錄、記下審核中聽到、看到的有用的真實信息,這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。
當發現不合格項時,應與受審核方的代表和不合格項進行確認,雙方應力求解決有關事實存在意見分歧,未能達到一致的意見應予以記錄。
現場審核策略及應用
(1)問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某一個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣的問題,為使判斷正確、深刻、應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數據分析、客戶投訴、設計和開發更改的控制、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時,關鍵要透過現象看本質,保持預防,改進的銳利目光。
(2)概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實頓號數據入手、有目的、有重點地步步縮小范圍、深入具體的審核方法。
(3)順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性、在審核中善于防線、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表范圍,但若是與標準有關的重大問題線索,不妨變更計劃,緊追不舍。字啊神惡化不合格品控制,顧客投訴,退貨,顧客滿意等時往往需要運用該策略。
現場審核的基本技巧
審核過程實際上是一個溝通過程,而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧,是對審核員的基本要求。充分,流暢是溝通成功的關鍵之一。
(1)面談技巧
一次成功的面談,有利于建立融洽關系,消除心理障礙;有助于爭取受審核方人員的合作,有助于查明情況,獲取需要的客觀證據。
在面談時審核員應掌握的技巧有:
a.得當的提問
b.少說,多聽;
c.保持融洽的關系;
d.選擇適當的面談對象。
(2)提問技巧
提問是審核中運用的最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問,這是審核員基本的溝通技巧。
提問按回答結果分成三類:
a.開放式提問。以能得到廣泛的回答目的的提問方式?!霸趺礃??”“什么?”這樣的問式為開放式提問;
b.封閉式提問??梢杂谩恰?,“不是”或一兩個字就能回答的提問方式。審核員除必要時應盡量少用封閉式提問。封閉式提問往往會使面談對象情緒緊張,有些問題也很難回答,實際中的許多情況是不能同“是”或“不是”來定論的;
c.思考式提問,可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有:“為什么?請告訴我....”
總之提問的方式有許多種,不管哪種方式、重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確,時機適當;必須表述準確、清楚、層次分明,依次遞進,一個老練的審核員
不合格項的判斷技巧
現場審核時,審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發現進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。
(1)能細則細,不能細則粗,對不上的則粗原則。
(2)最貼近原則
在標準中找到不能完全對號入座條款時就判最為接近的條款。
(3)最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進最易見效的條款處判。
(4)最關鍵原則
當同事存在多個問題時,應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
(5)最密切聯系原則有些問題應透過現象看本質,應從與問題的產生最緊密關系的原因處判。
(6)和并同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。
(7)具體分析審核對象,切忌望問生義。
一些典型情況的應對技巧
(1)“沒問題”型
這種人試圖使審核員產生“優秀”的看法,只給你看好的一面,對差的地方搪塞了事。
應對技巧是:堅持全面審核,聽好的,也要聽差的,看好的,也要看差的。
(2)“抵觸”型不歡迎任何批評,輕視審核員意見,不與審核員合作。
應對技巧是:保持冷靜,堅持審核,對查到的問題作清楚耐心的說明。
(3)“掩蓋”型盡可能少說話,少回答問題,及時回答問題也兜個圈子,力圖使審核員少了解真實情況。
應對技巧是:耐心、容忍、靈敏變換問法、直至達到目的。
(4)“一問三不知”型
對所提的問題以情況不熟悉為由不做回答。
應對技巧是:請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。
(5)“高談闊論”性對審核員提出的問題旁征博引,高談闊論,與你進行理論探討,想利用專業方面的優勢震懾住審核員,減緩審核進度。
應對技巧是:及時插入最實際的問題,不與其討論理論問題或技術問題。
(6)“辦不到”型當審核員提出問題時,以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋,不肯承認問題。
應對技巧是:清楚、耐心地說明這是標準的要求,審核是標準與實際核對的過程。
(7)“辯解”型
對被查到的不合格項千方百計編輯,尋找開脫理由。
應對技巧是:可以重新排查,堅持事實為依據。全面覆蓋。
(8)“主動暴露”型向審核員主動介紹的問題,并推卸責任。
應對技巧是:先核實其所介紹的問題,但應謹慎,不可介入到受審核方的人際矛盾。
(9)“求饒”型承認審核員查到的問題,但要求審核員高抬貴手,不要判不合格項,并表示立即糾正。
應對技巧是:應堅持原則,但對受審核方表示同情,持理解的態度,對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或其糾正正確后不可判。
(10)“故意拖延”型千方百計轉移審核員審核目標,精力和時間,你讓他取資料,他遲遲不提供;你讓他介紹,他給你海闊天空吹一遍;陪同人員口才特別好,總是愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解釋有關問題或經常溜號,要尋找才來等。
應對技巧是:盡量避免做不想干的事,周密計劃,保持審核目標明確,要主動客氣地打斷不相干的介紹,催促審核方提交資料,不與人討論問題等。
(11)“熱情過度”型審核員非??蜌鉄崆?,泡茶、遞煙、供水果等,以此淡化審核氣氛。
應對技巧是:審核時盡量少應酬,通常不吃水果之類的事物,客氣但嚴肅。
現場審核的控制
(1)忠于審核目的
質量審核從策劃開始到提交審核報告介紹,自始至終應忠于審核目的,特別在現場審核時,會有各種干擾,稍不注意就會使審核偏離原定軌道。審核組組長在組織審核過程中,應隨時掌握動態,把握方向,認準目標,發現偏離及時調整,協調。
(2)審核進度的控制
審核工作應按照預定的時間完成,如果出現了不能按預定計劃時間完成的情況,審核組長應及時做出調整,通過調整力量或適當減少審核內容等辦法使審核工作按預定的計劃進行下去。對需要追蹤的重要線索可由組長決定延長審核時間直至得到可信的檢查結果。
(3)審核范圍的控制
從內部審核的目的出發,審核中常有擴大審核范圍的情況出現,當要改變審核范圍時應征得審核組長的同意,必要時審核員有權擴大抽樣范圍和抽樣數量。
不合格報告
不合格的含義
審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。這里的規定要求有:
(1)標準要求(如ISO9001標準要求)。
(2)文件規定(包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理文件)。
(3)合同規定(與顧客簽訂的銷售合同、與供方簽訂的采購合同等)。
(4)社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章則以環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務)。
(5)其他規定,如最高管理者的要求,常識性要求(不一定形成文件)。
(6)顧客投訴。
不合格項的判定以ISO9001:2015標準明示的要求顧客的投訴為依據,對隱含的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。
確定不合格項原則
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項,可通過協商或重新審核來決定。
不合格項的分級與判定
內部質量管理體系內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級:
(1)嚴重不合格項
嚴重不合格項通常是指系統性失效或缺陷。主要判斷有:
1.質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控制程序沒有的到貫徹,缺少標準規定的要求等。
2.造成系統性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準(檢定),不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。
3.造成區域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如某組織質量管理體系未覆蓋到應實施的某組織單元或該組織單元根本未按標準要求組織實施,質量管理體系覆蓋的所有的產品中的某一個產品未按標準進行質量控制等。
4.可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗、按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產品、人身安全,或會給組織帶來重大的經濟損失,嚴重損害組織聲譽。
5.違反法律、法規的不合格項。
(2)一般不符合項
一般不符合項判斷標準:
1.不是偶然的,明顯不符合文件要求的不符合項。如有部分采購合同未進行評審,檢驗員職責不明

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內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核

內部審核10步搞懂企業組織管理體系內部審核
內審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,其目的是驗證組織的管理體系是否持續地滿足規定的要求,證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。定期的內部審核是保證管理體系自我完善和持續改進的過程。


1.年度內審策劃
按照內審程序規定,制定年度審核計劃,確定內審的實施月份。內審應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少一次。
如下特殊情況時可增加內審頻次:
a)當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時;
b)當機構和職能有所重大變化時;
c)發現嚴重不合格而需要審查時;
d)當第三方審核認證或監督審核時;
e)最高管理者提出要求時。
2.成立內審小組
根據內審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排、最高管理者授權成立內審小組。
內審人員資格條件:
a)內審人員應是所在部門負責人或主要骨干
b)內審人員應通過質量管理體系內審課程培訓并考試合格。
3.編制內審實施計劃
按照年度內審計劃安排的月份,編制內審日程計劃,在編制內審實施計劃時,編制人應與各內審員及被審核部門負責人確定時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。
審核實施計劃應包括以下內容:
a)內審的目的、范圍、起止日期;
b)依據的文件
c)本次審核的主要內容和時間安排
d)內審員分工
4.編制內審檢查表
審核前內審員應根據分工編制檢查表,檢查表要求:
a)應突出審核區域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括公司客戶的一些特殊要求;
b)使用一段時間后形成相對穩定內容,作為標準檢查表,為以后內審提供參考。
5.通知內審
內審前至少提前一周通知受審部門,內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
6.現場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內審組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。
首次會議召開的主要內容:
a)向受審核部門介紹審核組成員分工。
b)聲明審核范圍、目的和依據。
c)簡要介紹實施審核所采用的方法和程序
d)在審核組和受審核部門之間的建立聯系。
e)宣讀審核計劃,澄清審核計劃中的不明確內容。
7.現場審核
現場審核時使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中,審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。
現場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據;客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不符合項的證據。
(2)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他干擾因素,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素、自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性、不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。
(3)堅持“三要三不要”原則
即:要講客觀證據,不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查出問題非好漢”。當按抽樣方案審核后無不合格項時,就應采取“無罪推定的原則,轉到下一個審核項目上去。
客觀證據有:
(1)存在的客觀事實;
(2)被訪問人員關于本職范圍內工作的陳述;
(3)現有的文件、記錄等。
現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中、審核員應做好記錄、記下審核中聽到、看到的有用的真實信息,這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。
當發現不合格項時,應與受審核方的代表和不合格項進行確認,雙方應力求解決有關事實存在意見分歧,未能達到一致的意見應予以記錄。
現場審核策略及應用
(1)問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某一個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣的問題,為使判斷正確、深刻、應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數據分析、客戶投訴、設計和開發更改的控制、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時,關鍵要透過現象看本質,保持預防,改進的銳利目光。
(2)概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實頓號數據入手、有目的、有重點地步步縮小范圍、深入具體的審核方法。
(3)順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性、在審核中善于防線、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表范圍,但若是與標準有關的重大問題線索,不妨變更計劃,緊追不舍。字啊神惡化不合格品控制,顧客投訴,退貨,顧客滿意等時往往需要運用該策略。
現場審核的基本技巧
審核過程實際上是一個溝通過程,而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧,是對審核員的基本要求。充分,流暢是溝通成功的關鍵之一。
(1)面談技巧
一次成功的面談,有利于建立融洽關系,消除心理障礙;有助于爭取受審核方人員的合作,有助于查明情況,獲取需要的客觀證據。
在面談時審核員應掌握的技巧有:
a.得當的提問
b.少說,多聽;
c.保持融洽的關系;
d.選擇適當的面談對象。
(2)提問技巧
提問是審核中運用的最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問,這是審核員基本的溝通技巧。
提問按回答結果分成三類:
a.開放式提問。以能得到廣泛的回答目的的提問方式。“怎么樣?”“什么?”這樣的問式為開放式提問;
b.封閉式提問??梢杂?lsquo;是’,“不是”或一兩個字就能回答的提問方式。審核員除必要時應盡量少用封閉式提問。封閉式提問往往會使面談對象情緒緊張,有些問題也很難回答,實際中的許多情況是不能同“是”或“不是”來定論的;
c.思考式提問,可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有:“為什么?請告訴我....”
總之提問的方式有許多種,不管哪種方式、重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確,時機適當;必須表述準確、清楚、層次分明,依次遞進,一個老練的審核員
不合格項的判斷技巧
現場審核時,審核員要經常及時地對所收集到的客觀證據和形成的審核發現進行符合性判斷。如何正確判斷,除深刻理解標準要求外,還需掌握一些技巧。
(1)能細則細,不能細則粗,對不上的則粗原則。
(2)最貼近原則
在標準中找到不能完全對號入座條款時就判最為接近的條款。
(3)最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進最易見效的條款處判。
(4)最關鍵原則
當同事存在多個問題時,應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
(5)最密切聯系原則有些問題應透過現象看本質,應從與問題的產生最緊密關系的原因處判。
(6)和并同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法,如文件控制中一些標識等。
(7)具體分析審核對象,切忌望問生義。
一些典型情況的應對技巧
(1)“沒問題”型
這種人試圖使審核員產生“優秀”的看法,只給你看好的一面,對差的地方搪塞了事。
應對技巧是:堅持全面審核,聽好的,也要聽差的,看好的,也要看差的。
(2)“抵觸”型不歡迎任何批評,輕視審核員意見,不與審核員合作。
應對技巧是:保持冷靜,堅持審核,對查到的問題作清楚耐心的說明。
(3)“掩蓋”型盡可能少說話,少回答問題,及時回答問題也兜個圈子,力圖使審核員少了解真實情況。
應對技巧是:耐心、容忍、靈敏變換問法、直至達到目的。
(4)“一問三不知”型
對所提的問題以情況不熟悉為由不做回答。
應對技巧是:請示受審核方領導另派熟悉情況的人陪同或介紹情況。
(5)“高談闊論”性對審核員提出的問題旁征博引,高談闊論,與你進行理論探討,想利用專業方面的優勢震懾住審核員,減緩審核進度。
應對技巧是:及時插入最實際的問題,不與其討論理論問題或技術問題。
(6)“辦不到”型當審核員提出問題時,以實際行不通、做不到、沒必要、太繁瑣等為理由向你解釋,不肯承認問題。
應對技巧是:清楚、耐心地說明這是標準的要求,審核是標準與實際核對的過程。
(7)“辯解”型
對被查到的不合格項千方百計編輯,尋找開脫理由。
應對技巧是:可以重新排查,堅持事實為依據。全面覆蓋。
(8)“主動暴露”型向審核員主動介紹的問題,并推卸責任。
應對技巧是:先核實其所介紹的問題,但應謹慎,不可介入到受審核方的人際矛盾。
(9)“求饒”型承認審核員查到的問題,但要求審核員高抬貴手,不要判不合格項,并表示立即糾正。
應對技巧是:應堅持原則,但對受審核方表示同情,持理解的態度,對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或其糾正正確后不可判。
(10)“故意拖延”型千方百計轉移審核員審核目標,精力和時間,你讓他取資料,他遲遲不提供;你讓他介紹,他給你海闊天空吹一遍;陪同人員口才特別好,總是愛主動介紹情況或經常用ISO9001標準解釋有關問題或經常溜號,要尋找才來等。
應對技巧是:盡量避免做不想干的事,周密計劃,保持審核目標明確,要主動客氣地打斷不相干的介紹,催促審核方提交資料,不與人討論問題等。
(11)“熱情過度”型審核員非??蜌鉄崆?,泡茶、遞煙、供水果等,以此淡化審核氣氛。
應對技巧是:審核時盡量少應酬,通常不吃水果之類的事物,客氣但嚴肅。
現場審核的控制
(1)忠于審核目的
質量審核從策劃開始到提交審核報告介紹,自始至終應忠于審核目的,特別在現場審核時,會有各種干擾,稍不注意就會使審核偏離原定軌道。審核組組長在組織審核過程中,應隨時掌握動態,把握方向,認準目標,發現偏離及時調整,協調。
(2)審核進度的控制
審核工作應按照預定的時間完成,如果出現了不能按預定計劃時間完成的情況,審核組長應及時做出調整,通過調整力量或適當減少審核內容等辦法使審核工作按預定的計劃進行下去。對需要追蹤的重要線索可由組長決定延長審核時間直至得到可信的檢查結果。
(3)審核范圍的控制
從內部審核的目的出發,審核中常有擴大審核范圍的情況出現,當要改變審核范圍時應征得審核組長的同意,必要時審核員有權擴大抽樣范圍和抽樣數量。
不合格報告
不合格的含義
審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。這里的規定要求有:
(1)標準要求(如ISO9001標準要求)。
(2)文件規定(包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理文件)。
(3)合同規定(與顧客簽訂的銷售合同、與供方簽訂的采購合同等)。
(4)社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章則以環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務)。
(5)其他規定,如最高管理者的要求,常識性要求(不一定形成文件)。
(6)顧客投訴。
不合格項的判定以ISO9001:2015標準明示的要求顧客的投訴為依據,對隱含的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。
確定不合格項原則
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項,可通過協商或重新審核來決定。
不合格項的分級與判定
內部質量管理體系內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級:
(1)嚴重不合格項
嚴重不合格項通常是指系統性失效或缺陷。主要判斷有:
1.質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控制程序沒有的到貫徹,缺少標準規定的要求等。
2.造成系統性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準(檢定),不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。
3.造成區域性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如某組織質量管理體系未覆蓋到應實施的某組織單元或該組織單元根本未按標準要求組織實施,質量管理體系覆蓋的所有的產品中的某一個產品未按標準進行質量控制等。
4.可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗、按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產品、人身安全,或會給組織帶來重大的經濟損失,嚴重損害組織聲譽。
5.違反法律、法規的不合格項。
(2)一般不符合項
一般不符合項判斷標準:
1.不是偶然的,明顯不符合文件要求的不符合項。如有部分采購合同未進行評審,檢驗員職責不明確。
2.直接影響產品質量的不合格項。如有幾臺檢測設備超過校準周期,未按規定進行首檢自檢。
3.輕微不符合項輕微不合格是指孤立的、偶發性的、并對產品的質量無直接影響的問題。如卷宗里有一張圖或一份文件的版次不是最新的,某一份文件沒有標明日期,用詞不準確,簽字不符合要求等。
4.觀察項
對不合格項進行分級,在有些情況下會成為一件困難事情,因為其界線很難準確劃定。這種區分往往取決于審核組長和審核員的經驗和技巧。有時候會出現一種類似不合格項的報告稱為觀察項。出現觀察項的情況主要有:
1.證據不足,但是存在問題,需提醒的事項。
2.已發現問題,但尚不能構成不合格,如發展下去就有可能構成不合格的事項。
3.其他需要注意的事項
觀察項報告不屬于不合格項報告,也不列入最后的審核報告中去。觀察項的設置無疑為審核方和受審核方各準備一個臺階,對于緩解審核氣氛可能會帶來好處。使用得法,對內審有積極意義。
不合格項報告內容
不合格項報告內容,可包括:受審核方名稱,審核員,陪同人員,日期,不合格現象的描述(應指出不合格、缺陷的客觀事實),不合格現象結論(違反標準、文件的條文)不合格項性質(按嚴重程度),受審核方的確認,糾正措施及完成時間,采取糾正措施后的驗證記錄等。不合格項報告三要素是:不合格現象的描述,不合格現象結論和不合格項性質,這是任一不合格項報告不可缺少的。
不合格現象的描述應嚴格引用客觀證據,并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人、涉及到的產品批號、有關的文件內容、有關人員的陳訴等。描述應盡量簡單明了,事實確鑿,直筆描述,不加修飾。
不合格現象的結論主要是指所描述的現象違反了約定文件(質量管理體系標準、質量管理體系文件、合同等)的哪條規定。
8.末次會議
現場審核結束后召開末次會議,內審組長主持,審核組全員和受審核部門相關人員參加并簽到。
末次會議的主要內容:
a)重申審核范圍,目的和依據;
b)審核說明;
c)宣讀不符合項;
d)提出糾正措施
e)宣讀審核意見,說明審核報告發布時間、方式及其他后續要求。
f)審核總結
末次會議應有記錄,并保存。
9.內審報告
末次會議結束一周左右,內審組長應對本次審核的不合格報告進行匯總、分析、制定《不合格項分布表》,并最高管理者提交《內部審核報告》。
10.跟蹤驗證關閉結案
審核組應對糾正預防措施情況進行跟蹤、驗證、并及時向最高管理者反應跟蹤、驗證狀況。并在緊接著的下一次審核時,對實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現審核閉環管理以推動連續的質量改進。在任何組織中從審核得到真正的益處最終來自“自身”的審核。

 

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